Európska agentúra pre lieky odporučila vakcínu firmy Moderna ako druhú očkovaciu látku proti covidu-19 pre podmienečné povolenie na trhu Európskej únie. Agentúra to dnes oznámila na svojom webe.
V popoludnajších hodinách rozhodnutie potvrdila aj Európska komisia. Európska exekutíva oznámila povolenie už druhej vakcíny proti covidu-19 v tlačovej správe.
Členské štáty budú mať spolu s vakcínou firiem Pfizer a BioNTech, ktorú už začali všetky krajiny používať, k dispozícii celkom 460 miliónov dávok. EÚ má ďalších jeden a pol miliardy dávok zazmluvnených u ďalších štyroch výrobcov, ktorých prípravky na schválenie ešte len čakajú.
"Táto vakcína nám dáva ďalší nástroj na prekonanie súčasnej krízy," komentovala podmienečné odporúčanie druhej vakcíny šéfka agentúry Emer Cookeová.
EMA bude podľa nej naďalej monitorovať údaje o bezpečnosti a efektivite tejto vakcíny, ktoré jej výrobca musí poskytovať. Agentúra odporučila aplikáciu vakcíny pre pacientov nad 18 rokov.
EK v posledných dňoch čelila kritike politikov z niektorých krajín, podľa ktorých nezabezpečila dostatok látok pre čo najrýchlejší distribúciu.
Komisia to odmietla s odôvodnením, že problém je v súčasnosti hlavne v nedostatočných výrobných kapacitách. Brusel v vlani podpísanej zmluve zaistil pre únijné krajiny spolu 160 miliónov dávok dnes schválenej vakcíny.
"Teraz v plnom tempe pracujeme na schválení (vakcíny) a jej sprístupnenie pre EÚ," uviedla po rozhodnutí EMA predsedníčka komisie Ursula von der Leyenová. Eurokomisárka pre zdravotníctvo doplnila, že komisia vakcínu schváli "onedlho".
Látka spoločnosti Moderna má na rozdiel od prípravku firiem Pfizer a BioNTech výhodu v tom, že nemusí byť skladovaná pri extrémne nízkych teplotách, a preto bude jednoduchšie ju distribuovať až k samotným pacientom.
Aj táto vakcína by sa však pre maximálnu ochranu podávala v dvoch dávkach, pričom druhé očkovanie sa má vykonávať štyri týždne po prvom. Rovnako ako pri prvej vakcíne už používanej v EÚ je podľa výrobcu účinnosť očkovacej látky okolo 95 percent.