StoryEditor

Farmaceut: Priemerná dĺžka vývoja nového lieku a jeho vstup do praxe trval 15 rokov. Teraz sme to zvládli v priebehu niekoľkých mesiacov

10.07.2021, 12:00
Autor:
klkl
Na Slovensku sa čoraz viac pozerá viac na cenu liečby ako na výsledok, a to napriek faktu, že existujú dostupné inovatívne formy liečby.

Mimoriadna pandemická situácia dramaticky urýchlila inovácie a zmeny zaužívaných postupov v súvislosti s udeľovaním patentov pre vakcíny proti ochoreniu COVID-19.

Napriek zložitej situácii, v ktorej sme sa všetci ocitli, práve vzniknuté okolnosti otvorili veľký priestor na zmenu a aktualizáciu predpisov týkajúcich sa vstupu nových inovatívnych liekov a liečebných postupov. Zároveň sa ukázali reálne možnosti flexibilnejšieho prístupu pri rozhodovaní a schvaľovaní nových generácií inovatívnej liečby.

„Priemerná dĺžka vývoja nového lieku a jeho vstup do klinickej praxe trval donedávna priemerne 15 rokov. Tento proces sme teraz zvládli v priebehu niekoľkých mesiacov. Pandémia otvorila problematiku nástupu novej pružnejšej regulácie. Ukázalo sa, že klasické regulácie tento efekt rýchleho nástupu inovatívnych liekov na trh neumožňujú, a preto potrebujeme nové systémy, v rámci ktorých sa regulátor stane aktívnou súčasťou celého procesu a bude sa zúčastňovať na všetkých etapách vývoja nových liekov. Európska lieková agentúra si túto potrebu uvedomila ešte v roku 2017, teda pred nástupom pandémie. Uplynulé mesiace vš...

Tento článok je určený iba pre predplatiteľov.
Zostáva vám 85% na dočítanie.
01 - Modified: 2021-07-05 06:24:16 - Feat.: 0 - Title: Prvý pacient bol zaočkovaný vakcínou proti melanómu. Vakcína funguje na báze mRNA
01 - Modified: 2023-07-25 10:00:00 - Feat.: - Title: Európska lieková agentúra odporučila v júli na schválenie štrnásť inovatívnych liekov 02 - Modified: 2023-06-18 10:00:00 - Feat.: - Title: Látka na liečbu leukémie získala americký patent 03 - Modified: 2023-03-08 15:46:47 - Feat.: - Title: Zriedkavé genetické poruchy či rakovina krvi. EMA odporučila nové lieky na viaceré ochorenia 04 - Modified: 2023-01-11 14:56:23 - Feat.: - Title: Niektoré inovatívne lieky na rakovinu prsníka by sa mohli kategorizovať 05 - Modified: 2022-11-02 17:05:23 - Feat.: - Title: Rezort zdravotníctva má pripravené ďalšie zmluvy pre lieky na ojedinelé aj závažné ochorenia
menuLevel = 2, menuRoute = zdn/spravy, menuAlias = spravy, menuRouteLevel0 = zdn, homepage = false
22. november 2024 05:04