Európska agentúra pre lieky (EMA) potvrdila, že nemecká firma BioNTech požiadala o povolenie na aplikáciu šiestich dávok jej vakcíny proti covidu-19 z jednej ampulky. Zatiaľ úniová lieková agentúra schválila použitie piatich dávok na ampulku, ale napríklad nemocnice v Českej republike môžu už od stredy vďaka rozhodnutie českého ministerstva zdravotníctva očkovať z jednej ampulky vakcíny od firiem Pfizer a BioNTech šesť ľudí namiesto piatich.
V e-maile zaslanom agentúre AP dnes EMA uviedla, že firma BioNTech "podala žiadosť o zmenu" v regulácii, ktorú posúdia experti EMA v čo najkratšom čase. Ak komisia pre liečivá určené ľuďom konštatuje, že šesť dávok možno získať z jednej ampulky, agentúra odporučí príslušnú zmenu povolenia.
Americká firma Pfizer vo svojom vyhlásení uviedla, že jej ampulky obsahujú dostatok vakcíny na najmenej päť dávok a zvyšné množstvo sa môže líšiť v závislosti od typu používaných ihiel a injekčných striekačiek.
"Rozhodnutie ohľadom aktualizácie štítku a/alebo ďalšie dočasné schválenie týkajúce sa prípravy a aplikovania patrí miestnym zdravotným úradom," upozornila ďalej firma v písomnom vyhlásení.
Nemecký magazín Der Spiegel tento týždeň ako prvý informoval, že firma BioNTech požiadala európskych regulátorov o zmenu podmienok povoľovania vakcíny tak, aby bolo lekárom umožnené použiť prebytok vakcíny z ampuliek na šiestu dávku, pokiaľ je to možné, namiesto toho, aby sa zvyšky vyhadzovali. Zmena by mohla znamenať, že len Nemecko bude mať k dispozícii navyše stovky tisíc dávok, napísal Der Spiegel.
Využívať až šesť dávok vakcíny po 0,3 mililitra z jednej ampulky už umožňujú okrem Česka aj úrady v USA, Británii alebo Švajčiarsku. Očkovanie prvou vakcínou povolenou pre použitie v EÚ od firiem Pfizer a BioNTech začalo v krajinách EÚ v nedeľu.
V utorok 29. decembra sa k téme na Facebooku vyjadril aj slovenský premiér Igor Matovič, ktorý sa chcel inšpirovať krokom Česka. "Vyhadzovať zbytočne do odpadu de-facto každú šiestu dávku je veľká hlúposť," napísal. "Teraz po piatich dávkach sa ampulka má podľa výrobcu vyhodiť, hoci tam stále zostáva vakcína na jednu dávku," doplnil na vysvetlenie.