Americká biotechnologická spoločnosť Moderna dnes oznámila, že jej vakcína proti covidu-19 má účinnosť 94,5 percenta. O výsledkoch rozsiahlej klinickej štúdie informovala týždeň po americkej firme Pfizer, ktorej očkovacia látka má podľa oznámenia výrobcu 90-percentná účinnosť.
Európska lieková agentúra dnes oznámila, že začala skúmať predbežnú žiadosť firmy Moderna o registrácii jej prípravku na trhu Európskej únie.
Tretej fázy klinickej štúdie prípravku mRNA-1273, ktorý chce Moderna uviesť na svetový trh ako vakcínu proti covidu-19, sa zúčastnilo 30-tisíc ľudí. Polovica z nich očkovaciu látku dostala, druhá polovica je kontrolná a dostala len placebo.
Ochorenie covidom-19 sa zatiaľ preukázalo u 95 účastníkov štúdie. Len päť z nich patrí do očkovanej skupiny, zvyšných 90 prípadov sa preukázalo v kontrolnej skupine.
Moderna z toho vypočítala účinnosť svojho prípravku na 94,5 percenta. Údaj sa týka toho, do akej miery dokáže vakcína zabrániť prepuknutiu choroby. Dáta, ktoré by ukazovali, ako dokáže zabrániť nákaze koronavírusom, zatiaľ k dispozícii nie sú. Pre úplnú imunizáciu sú v prípade vakcíny firmy Moderna potrebné dve dávky.
K hlavným vedľajším účinkom látky podľa moderných patrí únava, bolesť svalov a bolesť na mieste vpichu.
Boj o vakcínu
Európska komisia rokuje s americkým koncernom Moderna o dodávke až 160 miliónov očkovacích dávok.
Pred týždňom oznámili americká spoločnosť Pfizer a nemecká firma BioNTech, že ich očkovacia látka má 90-percentná účinnosť. Správa vtedy výrazne ovplyvnila akciové trhy.
Prípravok firiem Pfizer a BioNTech sa testuje na 43 500 ľuďoch. Aj ruské úrady minulý týždeň oznámili, že vakcína Sputnik V dosahuje 92-percentnú účinnosť. Ruský minister zdravotníctva Michail Muraško súčasne ohlásil zahájenie hromadnej produkcie tejto vakcíny.
Pripravujú ju aj pre Európu
Európska lieková agentúra (EMA) dnes oznámila, že začala predbežné skúmanie žiadosti spoločnosti Moderna o registrácii jej výrobku na trhu Európskej únie. Takzvané rolling review, ktoré EMA avizovala, umožňuje zrýchliť proces registrácie sľubných liekov a vakcín.
V tomto type konaní teraz EMA skúma aj vakcíny firiem Pfizer a AstraZeneca. Registrovať bude látky možné až v okamihu, keď bude mať EMA dostatok dôkazov o ich účinnosti, kvalite a bezpečnosti.
Výhodou je, že sa môže so skúmaním začať ešte pred koncom tretej fázy klinickej štúdie a farmaceutické spoločnosti môžu dáta dodávať postupne.
Moderna chce v najbližších týždňoch požiadať o núdzové použitie vakcíny tiež v USA aj v ďalších krajinách. V prípade schválenia chce do konca roka dodať na americký trh asi 20 miliónov dávok.